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发明专利当废纸药监局遭行政申请

2019-10-10 09:53:09来源:励志吧0次阅读

一直关注国际专利保护的沈阳飞龙药业有限公司总裁姜伟,拿到刚刚授权公告一个多月的骨质宁搽剂发明专利证书,如今却满脑门子官司。因为包括陕西思壮药业有限公司、黑龙江天龙药业有限公司、绍兴华通制药有限公司、陕西摩美得制药有限公司、吉林吉春制药有限公司等5家公司在其专利申请期间已经拿到了仿制批号,一怒之下,姜伟日前向国家食品药品监督管理局提交了行政申请书,要求撤销上述五家企业骨质宁搽剂的试行标准及批准文号。 骨质宁搽剂可活血化瘀、消肿止痛,广泛适用于颈椎病、腰间盘突出、腰椎病、肩周炎等骨质增生症。早在1992年,沈阳飞龙完成了骨质宁搽剂的合作研发工作,当年获得药品(辽卫药【1992】92号)文号和辽卫药准字(92)1570-151号生产批文。1998年,在完善了黄连有效成份含量测定后,骨质宁搽剂从地标升为国标,飞龙成为骨质宁搽剂国标(WS3-B-3945-98)的事实制定者,并投入生产。从1993年至今,凭借资金实力,飞龙为推广骨质宁,光各种推广费就近亿元。2004年2月2日,飞龙向国家知识产权局申请了“用于治疗骨质增生疾病的药物的制造方法”的发明专利。不过,让姜伟没料到的是,在专利申请期间,根据当时执行的《药品注册管理办法》,从2004年6月2日到2006年5月8日,不到两年间药监局先后向陕西思壮药业有限公司等5家企业签发了骨质宁搽剂仿制批准文号。 尽管药品存在专利、药号两层皮出现,但并不意味着,拿到了批号就能开工生产。北京旗鉴律师事务所崔大祺律师分析,根据专利法规定,即使绍兴华通制药等公司获得国家药监局核发的生产批件,不过只要实际生产,客观上就侵犯了沈阳飞龙的专利权。不但生产骨质宁搽剂构成侵权,而且销售或使用医药经营的企业和医院,同样也构成侵权。据透露,在沈阳飞龙已经着手安排对侵权企业的前期调查等工作。

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